大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩5分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩3分

月・火・水・木・金 　9:00～17:30

＊週37.5時間労働

企業内管理薬剤師業務
医薬品の販売管理、営業事務・経理事務等

京阪本線 北浜駅 徒歩1分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩1分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩6分

＊マイカー通勤OK

月・火・水・木・金・土 　9:00～17:30

＊週5日／1日7.5時間勤務（休憩60分）
※担当医療機関により変更となる可能性があります
※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）

CRC（治験コーディネーター）業務
◇治験に参加する患者（被験者）さまに対する試験内容の説明補助
◇被験者のスケジュール管理
◇被験者との面談・服薬状況の確認
◇診察・検査への同席　
◇院内スタッフへの連絡・調整
◇症例報告書の作成支援　ほか

京阪本線 北浜駅 徒歩1分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩1分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩6分

月・火・水・木・金・土 　9:00～17:30

＊週5日／1日7.5時間勤務（休憩60分）
※担当医療機関により変更となる可能性があります
※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）

CRC（治験コーディネーター）業務
◇治験に参加する患者（被験者）さまに対する試験内容の説明補助
◇被験者のスケジュール管理
◇被験者との面談・服薬状況の確認
◇診察・検査への同席　
◇院内スタッフへの連絡・調整
◇症例報告書の作成支援　ほか

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩5分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

【シフトパターン】
（月～金）9：00～17：00／8：00～16：00／10：00～18：00
＊週35時間のシフト制
＊残業月平均0～3時間

薬事申請

大阪メトロ長堀鶴見緑地線 大阪ビジネスパーク駅 徒歩8分

大阪環状線 京橋駅 徒歩11分

京阪本線 京橋駅 徒歩11分

月・火・水・木・金 　9:00～17:00

＊1日実働7時間／残業月平均5時間
※月10日程度は在宅勤務あり
※時差出勤制度あり

医薬品・健康食品の品質保証に関する業務（QA・QC）
・医薬品製造販売業としての届出提出業務
・製品出荷許可判定
・薬機法に合わせた社内体制の整備
・製造工場及び協力会社の基準の監査・指摘・指導　など

京阪本線 北浜駅 徒歩1分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩1分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩6分

月・火・水・木・金・土 　9:00～17:30

＊週5日／1日7.5時間勤務（休憩60分）
※担当医療機関により変更となる可能性があります
※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）

CRC（治験コーディネーター）業務
◇治験に参加する患者（被験者）さまに対する試験内容の説明補助
◇被験者のスケジュール管理
◇被験者との面談・服薬状況の確認
◇診察・検査への同席　
◇院内スタッフへの連絡・調整
◇症例報告書の作成支援　ほか

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 長堀橋駅 徒歩4分

月・火・水・木・金 　9:00～17:10

＊1日実働7時間10分

・化学品に関する規制管理全般
・輸入医薬品に関するGMP管理業務および薬事業務
・海外製造所への実地監査業務など

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩5分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩7分

月・火・水・木・金 　9:15～17:45

＊フレックスタイム制
※コアタイム10：00～15：00

メディカルライター業務
・資材の原稿作成
・クライアントとのミーティング
・プレゼンテーションソフトやWEB原稿、動画作成もあり

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊1日実働8時間
＊フレックスタイム制／コアタイム11：00～15：00
＊月4日出社以外は在宅勤務可能

臨床開発モニター業務

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

＊週40時間労働
※出向先の勤務時間に準ずる

【安全性情報管理業務】
＊医薬品の副作用を調査・評価し、当局へ報告
＊適切な医薬品使用の情報発信　ほか

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊週40時間労働
＊フレックスタイム制（コアタイム11：0～15：00）

・統計解析計画書、解析帳票作成、解析報告業務
・CDISC標準に関連したドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・コンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
【マネージャー業務】
・営業活動、受託案件の見積作成
・ピープルマネジメント

大阪環状線 玉造駅 徒歩4分

大阪メトロ長堀鶴見緑地線 玉造駅 徒歩4分

大阪メトロ中央線 森ノ宮駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　8:20～17:40

【シフト選択制】8：20～17：00／8：40～17：20／9：00～17：40
＊半年毎に変更可能

品質保証業務
＊医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
＊医薬品等製造所への管理・監督
＊医療用医薬品承認書と製造実態の点検　等

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊1日実働8時間
＊フレックスタイム制／コアタイム11：00～15：00
＊月4日出社以外は在宅勤務可能

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

※上記は本社オフィスの最寄りです

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊週40時間労働
※ただし、出向先の勤務形態に準ずる。

臨床開発モニター業務

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊週40時間のフレックスタイム制
※コアタイム／11：00～15：00

治験の品質管理業務
・治験手続き資料点検
・モニタリング報告書点検・承認
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等

京阪本線 北浜駅 徒歩1分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩1分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩6分

月・火・水・木・金・土 　9:00～17:30

＊週5日／1日7.5時間勤務（休憩60分）
※担当医療機関により変更となる可能性があります
※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）

CRC（治験コーディネーター）業務
◇治験に参加する患者（被験者）さまに対する試験内容の説明補助
◇被験者のスケジュール管理
◇被験者との面談・服薬状況の確認
◇診察・検査への同席　
◇院内スタッフへの連絡・調整
◇症例報告書の作成支援　ほか

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩2分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩2分

大阪メトロ四つ橋線 肥後橋駅 徒歩5分

月・火・水・木・金 　9:00～17:30

管理薬剤師業務
食品原料・添加物等の製品に関するルート営業（担当制）、化学薬品や食品添加物に関する品質対応業務、行政対応

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩4分

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩4分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:15～17:45

＊残業：月20～30時間／プロジェクトにより波があります
⇒最初は残業ほぼ無し

◆MRが薬の説明する際の資料作成がメインです。
その他…
・患者さま用の薬を説明する為の資料作成(リーフレット)
・MR研修資材の作成(※薬に関する資料)
・論文をまとめる業務（英語）
・日本各地や海外の学会に参加するための出張あり
・主要薬に関する座談会の開催と、取材内容をまとめる業務
・メーカーとの打ち合わせ

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩1分

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩1分

月・火・水・木・金 　9:00～17:00

※基本的には上記就業時間ですが、在宅勤務も可能なため、就業時間は自由に設定可能。

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。

月・火・水・木・金 　9:00～17:30

◎週労働37.5時間（変形労働月間目安165時間）※フレックスタイム制を採用しています。

CRC業務全般