薬剤師としての自身のキャリアを考える中で、病院や調剤薬局などの医療現場と製薬会社、どっちで働くのが良いか迷っている薬剤師の方もいるのではないでしょうか?
製薬会社で働く薬剤師が配属される職種は、医薬品の研究開発や品質管理、治験コーディネーター(CRC)、医薬情報担当者(MR)など多岐にわたります。
本記事では、製薬会社で働く薬剤師の役割や仕事内容や求められるスキル、平均年収や転職のポイントについて詳しく解説します。
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製薬会社で働く薬剤師は、医薬品の研究開発や品質管理、臨床試験、医薬品情報の提供など、幅広い業務を担当します。
例えば管理薬剤師は、製造された医薬品の適正管理や法規制の遵守を徹底し、安全性の確保に努めます。治験コーディネーター(CRC)は、新薬の臨床試験がスムーズに進むように、医療機関と製薬会社の間をつなぎ、治験データの収集や患者対応を行います。
医薬情報担当者(MR)は、医療従事者に対して最新の医薬品情報を提供し、適正使用の促進に貢献します。
また、研究開発部門では、薬学の知識を活かして新薬の開発や既存薬の改良に貢献し、品質管理・保証部門では、製造された医薬品を患者に安心して提供するための 品質維持に努めます。
このように、製薬会社で働く薬剤師は、医薬品のライフサイクル全体に関わりながら、医療の発展と患者の健康維持に貢献しています。
製薬会社の薬剤師の仕事内容
製薬会社で働く薬剤師は、管理薬剤師や治験コーディネーター(CRC)、MR(医薬情報担当者)、品質管理・保証、研究開発など、多様な業務に携わる機会があります。
管理薬剤師
管理薬剤師は、企業の信頼性を保ち、安全で有効な医薬品を市場に提供するための責任を担う、法令遵守の観点からも極めて重要なポジションです。
具体的には、GMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)の遵守を徹底し、製造過程での適切な品質管理を指導するほか、医薬品の保管や流通管理にも目を光らせます。
また、各種規制に基づいた製造販売の許認可手続きを管理し、厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)など行政機関の対応も行います。
医薬品の副作用や品質問題が発生した際には、責任者として迅速な対応が求められ、製品の回収や改善策の検討を行うこともあります。
治験コーディネーター:CRC
治験コーディネーター(CRC)は、新薬品の臨床試験(治験)が円滑に進むように支援する専門職で、医療機関と製薬会社の橋渡し役として、治験の実施をサポートします。被験者の負担を軽減し、適切なデータを収集することで、治験の成功に貢献します。
主な業務としては、治験に参加する被験者のスケジュール調整や、インフォームド・コンセント(説明と同意)の手続き支援が挙げられます。治験の進行管理やデータの収集・整理、医師・看護師・製薬企業担当者との連携も重要な業務です。
治験は厳格なプロトコルに基づいて行われるため、GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)に関する専門知識が求められます。
医薬情報担当者:MR
医薬情報担当者(MR)は、医師や薬剤師などの医療従事者に対して、医薬品に関する最新情報を提供し、適正使用を促す役割を担っています。
医療機関を訪問して自社の医薬品の有効性・安全性・適応症などの情報を説明するほか、副作用や使用上の注意点についても情報提供します。
さらに、医療現場で得られたフィードバックやニーズを収集し、その情報を開発部門やマーケティング部門に伝えることで、新薬開発や製品の改良にも貢献しています。MRは単なる営業職ではなく、医学と薬学に関する高い専門知識を持ち、医薬品の適正使用を支援する役割を担っています。
また、最近ではデジタルツールを活用した情報提供も進んでいて、オンライン面談やデータ分析を通じた戦略的な営業活動が求められています.
品質管理・保証
品質管理(QC)と品質保証(QA)は、医薬品の品質を維持し、患者に安全な製品を届けるために不可欠な職種です。
品質管理(QC)は、製造された医薬品の試験・検査を担当し、有効成分の含有量や不純物の混入がないかを確認します。また、安定性試験を行い、医薬品の有効期限を設定する役割も担っています。
一方、品質保証(QA)は、GMPの遵守を確保し、製造プロセス全体を監督する役割を担っています。QAは、SOP(標準作業手順書)の作成・更新や内部監査、外部機関の査察対応などを行い、品質管理体制の維持・改善を図ります。
さらに、製造トラブルが発生した場合には原因を特定し、再発防止策を講じることも重要な業務のひとつです。
研究開発
研究開発部門では、新薬やジェネリック医薬品の開発が行われ、医薬品の誕生から市場投入までのすべてのプロセスに関わります。薬理学・薬剤学・分子生物学などの高度な専門知識が求められ、国内外の規制に対応しながら開発を進める必要があります。
基礎研究では、疾患のメカニズムを解明することで、新たな治療ターゲットを探索します。創薬研究では、化学合成やバイオ技術を用いて、新しい有効成分の候補を見つけます。その後、非臨床試験(動物実験など)を経て、臨床試験(治験)が開始されます。臨床試験では、安全性・有効性を確認し、承認申請に向けたデータを収集します。
ほかにも、製剤開発部門では薬の剤形(錠剤・カプセル・注射剤など)を決定し、患者が服用しやすい製品に仕上げる役割を担っています。
製薬会社の薬剤師に必要なスキル・資格
多様な業務に携わる機会のある製薬会社の薬剤師には、さまざまな専門的スキルや資格が求められます。
薬剤師免許
薬剤師免許は、製薬会社で薬剤師として働くための基本となる資格です。
特に品質管理(QC)や品質保証(QA)、製剤設計、研究開発などの部門では、薬学の専門知識を持つ薬剤師が重宝されます。例えば、品質管理部門では、製造された医薬品が規格どおりの成分含量や安定性を保持しているかを確認するための試験を実施します。この際、分析化学の知識や技術が不可欠です。
また、管理薬剤師として製造販売業者の許認可管理を行う際にも、薬剤師免許を保有していることが必須条件となります。
特に管理薬剤師のポジションでは、薬機法を理解した上でGMPやGDPなどの細かい法規制に基づいた管理を行うことが業務の中心となるため、薬剤師免許の有無がキャリアの選択肢を大きく左右します。
GMPやGCPの知識
病院や調剤薬局、ドラッグストアで働いている薬剤師には普段あまり馴染みのない「GMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造管理および品質管理基準)」や「GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施基準)」に関する知識は、製薬会社で薬剤師として働くためには必須となります。
たとえば、品質保証(QA)部門では、GMPに基づいて製造プロセスが適切に管理されているかを確認し、問題があれば改善策を提案する必要があります。
また、治験コーディネーター(CRC)や臨床開発担当者はGCPを遵守しながら、臨床試験の適正な実施をサポートしなければなりません。さらに、MR(医薬情報担当者)も、新薬の安全性や有効性を正しく伝えるため、これらの知識を持っていることが望ましいとされています。
コミュニケーション能力
製薬会社では、医療従事者や研究者、行政機関、社内の各部門と密接に連携を取る必要があるため、高いコミュニケーション能力が求められます。
例えば、MRは医師や薬剤師に対して自社の医薬品の特徴や適正使用情報をわかりやすく説明しなければなりません。また、治験コーディネーター(CRC)は、被験者に対して治験の目的やプロセスを丁寧に説明し、安心して試験に参加してもらうための対応が必要です。
さらに、品質保証部門では、製造部門と協力しながら品質改善策を検討し、社内の異なる立場の人々とスムーズに意思疎通を図るスキルが不可欠です。行政対応を行う管理薬剤師は、厚生労働省やPMDAとの折衝を行い、必要な許認可を得るために正確で明確な説明を行う必要があります。
このように、製薬業界では部門の違いを問わず、多様な関係者と協力しながら業務を進める場面が多いため、専門知識に加えて優れたコミュニケーション能力が求められます。
製薬会社で働くメリット
製薬会社の薬剤師として働くことで、高収入、キャリアの多様性、ワークライフバランスの良さなどさまざまなメリットを享受できます。
高収入
製薬会社で働く薬剤師は、調剤薬局や病院、ドラッグストアなどで働く薬剤師に比べて高収入を得やすい傾向にあります。
特に、管理職や専門職に就くことができれば高い給料を得ることが可能です。また、MRなどでは、業績に応じたインセンティブやボーナスが支給されることがあり、成果次第でさらなる年収アップが見込めます。
調剤薬局やドラッグストアと比べると初任給は低い場合もあるものの、昇給水準も高く、長期的に高収入を目指せる環境が整っています。
キャリアの多様性
製薬会社で働く薬剤師は、研究開発、品質管理、CRC、MR、管理薬剤師など、幅広い職種の中から仕事を選ぶことができます。これは、調剤薬局や病院勤務の薬剤師にはない大きなメリットです。
調剤薬局や病院の薬剤師は、基本的に処方せんに基づいて調剤業務や情報提供業務を行うため、業務内容は限定されがちです。それに対して製薬会社では、新薬の開発や品質管理、医薬品情報の提供、治験のサポートなど、多様なキャリアプランが用意されています。
また、英語力を活かして海外の製薬会社と協力する機会もあり、グローバルに活躍したい薬剤師にとっては非常に魅力的な環境といえるでしょう。
ワークライフバランス
製薬会社で働く薬剤師は、病院勤務や薬局勤務の薬剤師と比べて夜勤や休日出勤が少なく、比較的安定した勤務形態で働くことができます。
特に病院薬剤師は、24時間体制の勤務が必要となるケースも多く、夜勤や不規則なシフト勤務が発生しやすい傾向にあります。それに対して製薬会社では基本的に平日の昼間に業務が行われるため、規則正しい生活を送りやすいといえるでしょう。
また、必要に応じて在宅勤務が可能な職種も増えており、特に品質保証やMRの業務ではリモートワークを活用できる場面も多くあります。
リモートワークを活用することで、育児や介護と仕事を両立しながら働くことも可能になり、長期的にキャリアを続けやすい環境が整っています。
製薬会社の薬剤師のキャリアパス
製薬会社の薬剤師は、経験を積むことでさまざまな方面にキャリアアップできる可能性を秘めています。
職種ごとのキャリアアップの可能性と、キャリアアップ後の仕事内容を見てみましょう。
管理薬剤師のキャリアパス
管理薬剤師として一定の経験を積んだ後、品質保証部門や製造管理部門の管理職へのキャリアアップが可能です。
製薬会社の管理薬剤師は、医薬品の適切な保管や流通、販売管理を担うだけでなく、医薬品の品質を保証する重要な役割を果たしています。キャリアアップ後は、GMPやGDPを監督する立場として、製造ライン全体の管理や監査業務を行います。
さらに経験を積むことで製造部門の責任者や、品質保証部門の統括マネージャーとして、医薬品の安全性を維持するための戦略策定や行政対応を行うこともあります。品質管理に関する専門知識を活かし、規制当局との折衝や海外工場の監査など、グローバルな活躍の場も広がります。
治験コーディネーター:CRCのキャリアパス
CRCとして治験の進行管理や被験者対応の経験を積んだ後、より高度な治験マネジメントを行う治験マネージャー(Clinical Trial Manager: CTM)や、製薬会社の臨床開発職へ進む道があります。
治験マネージャーになると、複数の治験プロジェクトを統括し、スケジュール管理や治験の進捗確認、各国の規制に対応した治験計画の調整を担当します。
さらにキャリアアップすると、新薬の開発戦略の立案や、臨床試験データの解析、治験結果をもとにした薬事承認申請業務にも関わることができます。
治験の最前線で医薬品開発に携わることで、患者にとってより安全で有効な新薬を世に送り出すという大きなやりがいを感じることができるでしょう。
医薬情報担当者:MRのキャリアパス
MRとして医薬品の情報提供や営業活動を行った後は、マーケティング部門や教育担当へのキャリアチェンジも可能です。
MRのキャリアアップの一例として、シニアMR、エリアマネージャー、営業所長といったマネジメント職への昇進があります。エリアマネージャーになると、複数のMRを指導・統括し、営業戦略の立案や市場分析を担当します。
マーケティング部門では、医薬品の販売戦略を策定し、プロモーション活動を企画・実施する仕事に携わります。さらに、教育担当として社内研修の講師や、新人MRの育成に携わることも可能です。
MRとして得た知識や経験を活かしながら、より戦略的な立場で医薬品の普及に貢献できる点が魅力です。
品質管理・保証のキャリアパス
品質管理(QC)や品質保証(QA)の分野では、経験を積むことで品質マネージャーやGMP監査官へ昇進できる可能性があります。
品質マネージャーへのキャリアアップ後は、品質保証部門の責任者として、各国の規制に対応した品質管理戦略を立案し、社内の品質保証体制を強化する業務を担います。また、GMP監査官として国内外の工場監査を担当し、適切な品質管理が行われているかをチェックするキャリアプランも存在します。
品質の専門家として医薬品の安全性を守る責任を担うことになるため、高い倫理観と専門知識が求められますが、その分、大きなやりがいや達成感を得ることができるでしょう。
研究開発のキャリアパス
研究開発職としてキャリアを積んだ後は、プロジェクトマネージャーや学術職への道もあります。
研究開発部門で研究者として経験を重ねることで、特定の疾患領域の専門家として社内外での影響力を高めることができ、プロジェクトリーダーや開発マネージャーへと昇進するケースもあります。プロジェクトマネージャーになると、複数の研究プロジェクトを統括し、予算管理や開発スケジュールの調整、社内外の関係者との折衝を行います。
また、学術職に進んだ場合は、研究成果の発表や論文執筆、学会でのプレゼンテーションを通じて製薬業界や医療業界に貢献することができます。
最先端の医薬品開発に携わり、革新的な治療法の実現に貢献できる点が、この職種の大きなやりがいといえるでしょう。
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👉企業求人の最新情報をGET!製薬会社の薬剤師の平均年収
厚生労働省「令和5年賃金構造基本統計調査」によると、薬剤師の平均年収は約578万円です。これに対し、厚生労働省「職業情報提供サイト(日本版O-NET) job tag」を参考に、製薬会社でよく見られる職種の平均年収を見ると、以下のとおりです。
職種 | 平均年収 |
治験コーディネーター(CRC) | 459.3万円 |
医薬品情報担当者(MR) | 579.5万円 |
生産・品質管理技術者 | 688.2万円 |
薬学研究者 | 740.2万円 |
これらのデータから、製薬会社で働く薬剤師は病院や薬局で働く薬剤師と比べて高収入の傾向があるといえるでしょう。
病院や薬局で働く薬剤師と比べて年次の昇給額が大きい傾向にあるのに加えて、MRなど一部の職種では自身の成果によってインセンティブが出ることもあるため、働き方によっては高い年収が期待できます。さらに高収入を目指したい方は、製薬会社の中でも品質管理職や研究職を目指すのがおすすめです。
参考:厚生労働省「令和5年賃金構造基本統計調査」
参考:厚生労働省「職業情報提供サイト(日本版O-NET) job tag」
製薬会社の薬剤師に転職したい場合は?
病院や薬局といった医療現場から製薬会社への未経験転職は、ハードルの高い大きな挑戦となります。
転職を成功させるためには、準備をしっかり行い、万全の体制で転職活動に臨むことが大切です。
情報収集
製薬会社への転職を成功させるためには、業界と仕事内容について深く理解することが重要です。
業界専門誌、ニュースサイト、企業ホームページなどを活用し、業界の動向や各社の特徴、職種ごとの業務内容、必要なスキルなどを徹底的に調べましょう。
製薬業界の現状や将来性、市場規模、主要企業、業界構造などを把握して業界研究を進めると同時に、IR情報、四季報なども活用しながら興味のある製薬会社の事業内容や企業理念、社風、待遇、勤務地などを調べ、企業研究も行います。
また、製薬会社にはさまざまな職種があります。各職種の仕事内容、必要なスキル、キャリアパスなどを詳しく調べ、MRや治験コーディネーター、研究開発、品質管理など、自分のスキルや興味関心に合った職種を探しましょう。
さらに、自分の強み、弱み、興味関心、キャリアプランなどを自覚し、自己分析しておくことも大切です。過去の職務経験、スキル、資格などを整理し、製薬会社の仕事にどのように活かせるかを考えましょう。
スキルアップ
転職活動までにある程度時間を取れる場合は、製薬会社で働くために必要なスキルを磨くのも良いでしょう。特に、コミュニケーション能力や英語力は重要です。
コミュニケーション能力は、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図るために必須ですし、MRであれば、医療従事者に対して効果的な情報提供を行う際の武器となります。
グローバル化が進む製薬業界では、英語力も必須のスキルとなりつつあります。海外企業との連携や海外文献の読解など、英語力が求められる場面が多くあるため、TOEICなどの試験で英語力を証明することも有効です。
書類選考・面接対策
製薬会社への転職は、書類選考や面接といった厳しい選考プロセスを突破しなければなりません。
応募書類として履歴書や職務経歴書、自己PR文などを作成する際は、自分のスキルや経験を効果的にアピールできるよう、ていねいに作成しましょう。面接では、自己PRや志望動機、職務経験、スキル、キャリアプランなどを詳しく聞かれます。事前に想定される質問への回答を準備しておきましょう。
転職エージェントのキャリアアドバイザーは、製薬会社への転職をサポートしてくれる専門家です。製薬業界の最新情報や求人情報、企業情報の提供だけでなく、応募書類の添削や模擬面接で各選考プロセスを手厚くサポートしてくれます。
競争率の高い製薬会社への転職を成功させるためには、転職エージェントなどのサポートも活用しながら、諦めずに粘り強く転職活動を行うことが大切です。
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👉企業求人の最新情報をGET!まとめ
製薬会社の薬剤師は、医薬品の研究開発から製造、品質管理、臨床試験、情報提供まで、幅広い業務に携わり、医薬品のライフサイクル全体に関わりながら、医療の発展と患者さんの健康維持に貢献する重要な役割を担っています。
製薬会社で働くメリットとしては、高収入やキャリアの多様性、ワークライフバランスの良さなどが挙げられます。
製薬会社への転職はハードルが高いと思われがちですが、入念な準備と戦略によって成功の可能性を高めることができます。興味のある方は、製薬会社への転職を検討してみてはいかがでしょうか。