京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊1日実働8時間
＊フレックスタイム制／コアタイム11：00～15：00
＊月4日出社以外は在宅勤務可能

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

※上記は本社オフィスの最寄りです

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊週40時間労働
※ただし、出向先の勤務形態に準ずる。

臨床開発モニター業務

京阪中之島線 大江橋駅 徒歩1分

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩4分

大阪メトロ四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊裁量労働制
＊就業日数や時短勤務の相談可

◆メディカルコピーライター業務
・製薬会社のプロモーションツール制作に必要なデータ収集
・インタビューや文献調査に基づくコピーライティング
・在籍ライターのアシスタント業務
・顧客折衝
・論文検索、論文読解、英訳・和訳等
・チームでの打ち合わせ
・学会への出張あり
・その他、付随業務

大阪メトロ谷町線 守口駅 徒歩5分

京阪本線 守口市駅 徒歩5分

月・火・水・木・金 　8:40～17:40

＊週40時間勤務

製造所における品質管理のための、GMP省令およびGQP省令に基づいた品質保証業務

大阪メトロ四つ橋線 本町駅 徒歩1分

大阪メトロ御堂筋線 本町駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 本町駅 徒歩5分

＊「本町」駅28番出口からスグ

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

◇募集案件の精査・検討
◇母集団形成
◇採用面接
◇合格者対応など

大阪メトロ千日前線 南巽駅 徒歩17分

大阪メトロ谷町線 平野駅 徒歩16分

大和路線 平野駅 徒歩16分

＊マイカー通勤OK

月・火・水・木・金 　13:00～17:00

【募集シフト】（月水金）13：00～15：00
＊その他、時間・曜日応相談

薬の入出荷の対応、仕入・管理全般

大阪メトロ谷町線 守口駅 徒歩5分

京阪本線 守口市駅 徒歩5分

月・火・水・木・金 　8:40～17:40

＊週40時間勤務

ジェネリック医薬品の製造販売承認の申請
・承認申請書の作成及び照会対応
・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
・薬事情報の収集と社内フィードバック
・PMDAとの折衝、調整　など

京阪本線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩5分

大阪メトロ中央線 堺筋本町駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:00～18:00

＊週40時間のフレックスタイム制
※コアタイム／11：00～15：00

治験の品質管理業務
・治験手続き資料点検
・モニタリング報告書点検・承認
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検
・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等

京阪本線 北浜駅 徒歩1分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩1分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩6分

月・火・水・木・金・土 　9:00～17:30

＊週5日／1日7.5時間勤務（休憩60分）
※担当医療機関により変更となる可能性があります
※スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）

CRC（治験コーディネーター）業務
◇治験に参加する患者（被験者）さまに対する試験内容の説明補助
◇被験者のスケジュール管理
◇被験者との面談・服薬状況の確認
◇診察・検査への同席　
◇院内スタッフへの連絡・調整
◇症例報告書の作成支援　ほか

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩2分

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩2分

大阪メトロ四つ橋線 肥後橋駅 徒歩5分

月・火・水・木・金 　9:00～17:30

管理薬剤師業務
食品原料・添加物等の製品に関するルート営業（担当制）、化学薬品や食品添加物に関する品質対応業務、行政対応

阪急神戸本線 神崎川駅 徒歩7分

阪急宝塚本線 三国駅 徒歩15分

＊マイカー通勤OK！（無料駐車場あり）

月・火・水・木・金・土 　8:30～17:15

※実質7時間45分勤務、変則交代・3交代勤務の場合あり
※土曜日は最終週のみ出勤です。

■社内製造品の工程改良
■製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討
■分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造　など

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩4分

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩4分

大阪メトロ堺筋線 北浜駅 徒歩6分

月・火・水・木・金 　9:15～17:45

＊残業：月20～30時間／プロジェクトにより波があります
⇒最初は残業ほぼ無し

◆MRが薬の説明する際の資料作成がメインです。
その他…
・患者さま用の薬を説明する為の資料作成(リーフレット)
・MR研修資材の作成(※薬に関する資料)
・論文をまとめる業務（英語）
・日本各地や海外の学会に参加するための出張あり
・主要薬に関する座談会の開催と、取材内容をまとめる業務
・メーカーとの打ち合わせ

京阪本線 淀屋橋駅 徒歩1分

大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩1分

月・火・水・木・金 　9:00～17:00

※基本的には上記就業時間ですが、在宅勤務も可能なため、就業時間は自由に設定可能。

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。

月・火・水・木・金 　9:00～17:30

◎週労働37.5時間（変形労働月間目安165時間）※フレックスタイム制を採用しています。

CRC業務全般