厚生労働省はきょう5日、後発品22成分84品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗てんかん薬の「ラコサミド」（先発品名：ビムパット）など6成分13規格51品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て、後発品として発売するオーソライズドジェネリック（AG）は初後発に限ると、抗血小板薬のプラスグレル塩酸塩の4規格8品目と、抗癌剤のアビラテロン酢酸エステルの1規格1品目だった。
今回、薬価収載の希望品目数は89品目だったが、5品目については統一名収載品であることなどを理由に企業が取り下げ、最終的に27社22成分41規格84品目が収載された。
収載状況の内訳を見ると、内用薬が10成分20規格58品目、注射薬が9成分17規格18品目、外用薬が3成分4規格8品目であり、歯科用薬剤の収載はなかった。
初めて収載された後発品は、ラコサミド、プラスグレル塩酸塩、ダパグリフロジン、アビラテロン酢酸エステル、ニロチニブ酢酸塩二水和物、リュープロレリン酢酸塩の6成分13規格51品目。
医療安全の観点から一般名に変更したなどの代替新規を含め、収載品目数が多かった上位企業は、東和薬品10品目、沢井製薬9品目、ヴィアトリス・ヘルスケア6品目。
代替新規を除いた収載品目数の上位企業は、沢井製薬と東和薬品の各9品目、第一三共エスファ5品目だった。
収載品目数が最も多かったのは、抗てんかん薬であるラコサミドの10社3規格29品目だった。
今回収載分では、新規収載希望が7品目を超えた内用薬を先発品の「0.4がけ」とするルールが適用された品目は、ラコサミドの1成分2規格19品目だった。
2025.12.05
