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- 2010.01.29
【薬剤師関連ニュース】◆スイッチOTC候補リスト、第3次として29成分を公表◆日本OTC医薬品協会◆（薬事日報 2010年1月29日）
１１９成分選定で作業は一段落
日本ＯＴＣ医薬品協会（三輪芳弘会長）は２５日、スイッチＯＴＣ薬の第３次候補リスト２９成分を公表した。三輪会長は、「ＯＴＣ薬協のスイッチ候補成分は第１次リスト、第２次リストを加えると合計１１９成分となり、候補の検討は一段落した。今後は厚生労働省、日本医学会、日本薬学会の理解を得ながら、これらの候補成分を迅速にスイッチする方策について検討したい」とした。
２００７年３月に厚労省が「スイッチ化スキーム」を公表し、医療用医薬品成分のＯＴＣ薬への活用を促進することとされた。これを踏まえ０７年４月に、ＯＴＣ薬協は第１次スイッチＯＴＣ薬候補リスト７０成分を公表。０８年１０月には第２次リスト２０成分を追加した。このうち、既にＯＴＣ薬としてスイッチされたもの、あるいは厚労省からスイッチ化スキームに基づく候補品目として公表されたものも出ている。
今回の２９成分は、生活者の新たなニーズに応えることが可能で、原則として「再審査期間が終了」または「再評価結果が通知済み」の要件を満たし、医療現場で繁用されている成分から選定された。
これらの成分以外に、「各企業においてその安全性および有効性について吟味し、スイッチＯＴＣの承認申請を行っているものもあるが、それを妨げるものではない」ともした。
さらに、スイッチ化申請の合理化について、引き続き関係者と意見交換すると共に、市販後安全性評価（ＰＭＳ）の実施に関して、日本薬剤師会、日本チェーンドラッグストア協会の協力を得て、着実な実施を図るように努めていく。
２９成分は次の通り。
▽ベポタスチンベシル酸塩（投与経路：内服）▽オロパタジン塩酸塩（内服）▽セチリジン塩酸塩（内服）▽レボカバスチン塩酸塩（点鼻）▽レボカバスチン塩酸塩（点眼）▽アシタザノラスト水和物（点眼）＝薬効群はアレルギー性疾患治療剤
▽フルオロメトロン（点眼）＝抗炎症点眼剤（副腎皮質ホルモン）
▽カンデサルタンシレキセチル（内服）▽ロサルタンカリウム（内服）▽バルサルタン（内服）＝高血圧症治療剤（アンジオテンシンII受容体拮抗薬）
▽アムロジピンベシル酸塩（内服）＝同（Ca拮抗薬）
▽キナプリル塩酸塩（内服）▽トランドラプリル（内服）▽ペリンドプリルエルブミン（内服）＝同（ＡＣＥ阻害薬）
▽スマトリプタンコハク酸塩（内服）▽ゾルミトリプタン（内服）＝片頭痛治療剤（５‐ＨＴ受容体作動薬）
▽シンバスタチン（内服）▽フルバスタチンナトリウム（内服）▽アトルバスタチンカルシウム水和物（内服）＝高脂血症治療剤（ＨＭＧ‐ＣｏＡ還元酵素阻害薬）
▽コレスチミド（内服）＝高コレステロール血症治療剤
▽ブデソニド（吸入）▽フルチカゾンプロピオン酸エステル（吸入）＝喘息治療剤（副腎皮質ホルモン）
▽ポリカルボフィルカルシウム（内服）＝過敏性腸症候群治療剤
▽モサプリドクエン酸塩水和物（内服）▽イトプリド塩酸塩（内服）＝消化管運動促進剤
▽シルデナフィルクエン酸塩（内服）＝勃起不全治療剤（ＰＥＤ‐５阻害薬）
▽メナテトレノン〈グラケーカプセル〉（内服）＝骨粗鬆症治療剤
▽ベンズブロマロン（内服）▽アロプリノール（内服）［両成分とも再評価および再審査指定を受けていないが、医療機関で繁用されており、かつ日本薬局方収載成分であることからリストに採用］＝痛風・高尿酸血症治療剤
